Ginna ® 

Fenticonazol Nitrato 20 mg/g 

 
FORMAS FARMACÉUTICAS Y PRESENTACIONES: 

 

Crema vaginal  
Tubo con 40 g + 7 aplicadores descartables con capacidad de 5 g cada uno. 

 

USO VAGINAL 
USO ADULTO 

 

COMPOSICIÓN: 

Cada 100 g de crema contienen: 
Nitrato de Fenticonazol ................................................................................. 2 g 
Excipientes c.s.p..........................................................................................100 g 
Excipientes:  propilenglicol,  edetato  disódico,  metilparabeno,  propilparabeno,  alcohol 

cetoestearílico,  polisorbato  60,  miristato  de  isopropilo,  petrolato  líquido,  alcohol  lanolina, 
alcohol oleílico y agua desionizada. 

 

INFORMACION AL PACIENTE 
 
Ginna (Nitrato de Fenticonazol) debe ser utilizado solamente bajo supervisión médica. 

1.  ¿Qué es y para qué sirve Ginna (Nitrato de Fenticonazol)? 

Ginna (Nitrato de Fenticonazol) es un antimicótico indicado para el tratamiento de infecciones vaginales 
causadas por hongos. 

2.  ¿Cómo debe almacenarse Ginna (Nitrato de Fenticonazol)? 

Ginna (Nitrato de Fenticonazol) debe ser mantenido en su estuche original. 
Uruguay, Paraguay y Bolivia 
Conservar a temperatura ambiente (entre 15 ºC y 30 ºC). 
Guatemala, El Salvador y Nicaragua 
Almacenar a temperatura ambiente (menor a 30 ºC). 

3.  ¿Cuál es el período de validez de Ginna (Nitrato de Fenticonazol)? 

El período de validez de Ginna (Nitrato de Fenticonazol) es de 24 meses contados a partir de la fecha 
de  fabricación  impresa  en  el  estuche  del  producto.  Al  utilizar  el  medicamento,  consulte  siempre  su 
período de validez. 
NO USE EL MEDICAMENTO CON PERIODO DE VALIDEZ VENCIDO. Además de no conseguir el 
efecto deseado, sus componentes se pueden alterar y causar daño a su salud. 

4.  ¿Ginna (Nitrato de Fenticonazol) puede ser usado durante el embarazo y lactancia? 

Ginna  (Nitrato  de  Fenticonazol)  no  está  recomendado  durante  el  embarazo,  especialmente  en  los 
primeros  3 meses. Informe  a su médico  la  ocurrencia  de  embarazo  en el  período  del  tratamiento  o 
después de su término. Informe a su médico si está en periodo de lactancia. Mujeres embarazadas no 
deben usar aplicador sin orientación médica. 

5.  ¿Cómo debe ser utilizado Ginna (Nitrato de Fenticonazol)? 

Ginna (Nitrato de Fenticonazol) debe usarse solamente con el aplicador que acompaña el producto, 
para administración vaginal. 
Observe las instrucciones para aplicación en el ítem POSOLOGÍA (Instrucciones para su uso). 
Lave bien sus manos antes y después de las aplicaciones con Ginna (Nitrato de Fenticonazol). 

 

 

 

 
Todas las aplicaciones deben hacerse por la noche antes de acostarse. 
Siga  la  orientación  de  su  médico,  respetando  siempre  los  horarios,  las  dosis  y  la  duración  del 
tratamiento. 
Para evitar una reinfección, la pareja debe tratarse conforme orientación médica específica. 
Ginna (Nitrato de Fenticonazol) no es grasoso, no mancha y puede ser removido fácilmente con agua. 

6.  ¿El tratamiento Ginna (Nitrato de Fenticonazol) puede ser interrumpido? 

No  interrumpir  el  tratamiento  sin  el  consentimiento  de  su  médico.  Sólo  el  médico  podrá  evaluar  la 
evolución de su tratamiento y decidir cuándo y cómo este deberá ser interrumpido. 

7.  ¿Cuáles  son  las  posibles  reacciones  adversas  con  el  uso  de  Ginna  (Nitrato  de 

Fenticonazol)? 

Después de la aplicación de Ginna (Nitrato de Fenticonazol) puede ocurrir un leve ardor, que deberá 
desaparecer rápidamente. 
Ginna (Nitrato de Fenticonazol) generalmente no irrita la piel y las mucosas. 
Informe a su médico la aparición de reacciones desagradables, como por ejemplo, ardor y picazón. 
TODO MEDICAMENTO DEBE SER MANTENIDO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. 
 

8.  ¿Ginna (Nitrato de Fenticonazol) puede ser utilizado con otros medicamentos? 

Hasta el momento no se observó la existencia de interacciones medicamentosas con Ginna (Nitrato 
de Fenticonazol). 

9.  ¿Cuándo Ginna (Nitrato de Fenticonazol) no debe ser utilizado? 

Ginna  (Nitrato  de  Fenticonazol)  no  debe  ser  utilizado  en  caso  de  alergia  conocida  al  nitrato  de 
fenticonazol o a los componentes del producto o hipersensibilidad a otros componentes imidazolicos. 
Se recomienda no utilizar el producto durante el período menstrual. 

10. ¿Cuándo el uso de Ginna (Nitrato de Fenticonazol) requiere cuidados especiales? 

Ginna (Nitrato de Fenticonazol) debe ser usado solamente con el aplicador que acompaña el producto, 
para administración vaginal. 
Mujeres embarazadas no deben usar aplicador sin orientación médica. 
Informe  a  su  médico  sobre  cualquier  medicamento  que  esté  usando,  antes  del  inicio  o  durante  el 
tratamiento. 
En caso de ingestión accidental del producto, ¿qué medidas debe tomar? 
En  caso  de  ingestión  accidental,  contacte  inmediatamente  a  su  médico,  o  acuda  a  una  sala  de 
emergencias, informando la cantidad ingerida, hora de ingestión y los síntomas. 
NO  INGIERA  MEDICAMENTOS  SIN  EL  CONSENTIMIENTO  DE  SU  MÉDICO,  PUEDE  SER 
PELIGROSO PARA LA SALUD. 
 
INFORMACIONES TECNICAS  
 
CARACTERÍSTICAS 
Farmacodinámica 
El nitrato de fenticonazol es un antimicótico de amplio espectro. In vitro: Alta actividad fungostática y 
fungicida en dermatofitos (todas las especies de Trichophyton, Microsporum y Epidermophyton), en 
Candida albicans y otros agentes micóticos causantes de infecciones de la piel y mucosa. 
In vivo: Cura en 7 días de micosis cutáneas causadas por Cándida y dermatofitos en cobayas. El nitrato 
de fenticonazol también tiene actividad antibacteriana en Gram-positivos. 
Mecanismo de Acción: Inhibición de la oxidasa del citocromo P450 de la célula fúngica, inhibiendo la 
formación  de  ergosterol  y  alterando  la  permeabilidad  de  la  membrana.  El  fenticonazol  causa 
desintegración  de  la  estructura  de  las  mitocondrias,  lisosomas,  peroxisomas  y  del  retículo 
endoplasmático, induciendo así la destrucción del hongo. 
El  nitrato  de  fenticonazol  también  se  ha  mostrado  activo,  tanto  in  vivo como  in  vitro  en  Tricomonas 
vaginalis. 
Farmacocinética 
El grado de absorción del nitrato de fenticonazol tritiado (o triciado) en humanos, medido después de 
aplicación dérmica o vaginal fue muy bajo. La exposición máxima observada después de la aplicación 
dérmica fue 1,3 g de nitrato de fenticonazol, en la forma de crema vaginal 2% (correspondiente a 26 
mg/kg  de  principio  activo),  sobre  un  área  de  400  cm2,  o  25  μmol  de  spray  2%  (correspondiente  a 

 

 

 

5,4mg/kg de principio activo), sobre un área de 50 cm2 fue, respectivamente de 1,2 μg/kg y 1,6 μg/kg. 
Después  de  la  administración  vaginal  de  óvulos  de  200  mg  ó  1000  mg  a  voluntarias  saludables  y 
pacientes con candidiasis vulvovaginal, se observó una media de 1,34% ± 0,82 (desviación estándar) 
y 1,81% ± 0,57 (desviación estándar), la exposición máxima correspondiente fue de 91 μg/kg y 400 
μg/kg. 
Teniendo en cuenta la magnitud de la absorción oral en ratas y perros, es de 20 mg/kg/día fue el nivel 
de la dosis sin efecto en la toxicidad crónica y en los estudios reproductivos, se puede observar que 
los animales toleran bien la administración repetida de cantidades de nitrato de fenticonazol 5.000 a 
10.000  veces  y  21  a  134  veces  mayores  que  aquellas  sistemáticamente  absorbidas  en  humanos 
después de la administración dérmica o vaginal, respectivamente. 
La baja absorción sistémica de nitrato de fenticonazol después de la aplicación cutánea o vaginal y 
confirmada por la monitorización de los niveles plasmáticos de la droga durante y al final de la terapia, 
en pacientes tratados con espuma dérmica 2%, loción 2% o ducha vaginal 0,2%. En todas las muestras 
analizadas, la concentración plasmática de nitrato de fenticonazol fue de 5 ng/mL. 
INDICACIONES 
Ginna (Nitrato de Fenticonazol) está indicado para el tratamiento de candidiasis de la mucosa vaginal 
(vulvovaginitis, vaginitis y leucorrea). 
 
CONTRAINDICACIONES 
Hipersensibilidad a los componentes del producto. 
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS 
Al momento de la aplicación en la lesión o de la inserción intravaginal, puede ocurrir una leve sensación 
de ardor que desaparece rápidamente. 
El  uso  de  productos  para  la  aplicación  tópica,  especialmente  por  tiempo  prolongado,  puede  causar 
sensibilización.  En  ese  caso,  se  debe  suspender  el  tratamiento  para  establecer  una  terapia 
conveniente. 
Mujeres embarazadas no deben utilizar aplicador sin orientación médica. 
EMBARAZO Y LACTANCIA 
Aunque la absorción vaginal de Ginna (Nitrato de Fenticonazol) es muy baja, no se recomienda el uso 
del producto durante el embarazo. 
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS 
No se conocen interacciones con otros medicamentos ni otras formas de interacción. 
REACCIONES ADVERSAS 
Ginna (Nitrato  de  Fenticonazol)  es  generalmente  bien tolerado  tanto  en  la  piel como  en  la mucosa. 
Reacciones eritematosas leves y pasajeras o sensación de ardor fueron informadas y normalmente 
desaparecen con rapidez. 
En  caso  de  reacciones  de  hipersensibilidad  o  desarrollo  de  resistencia  a  los  microorganismos,  el 
tratamiento debe ser suspendido. 
Cuando se usa conforme las instrucciones, Ginna (Nitrato de Fenticonazol) es muy poco absorbido y 
por lo tanto pueden excluirse repercusiones de naturaleza sistémica. 
POSOLOGÍA 
Crema  vaginal  0,02  g/g:  La  crema  debe  ser  introducida  en  la  vagina  con  el  aplicador  lleno  (5  g  de 
crema). Se debe utilizar un aplicador por día, que debe ser descartado después de su uso. La crema 
debe ser utilizada por 7 días consecutivos. Para evitar una reinfección, la pareja también debe tratarse 
conforme orientación médica específica. 
- Siga las instrucciones ilustradas en los siguientes diagramas. 
- Asegúrese que el aplicador esté perfectamente limpio. 
Instrucciones para el uso 
Lavar bien las manos antes y después de las aplicaciones con Ginna (Nitrato de Fenticonazol). Todas 
las aplicaciones deben ser hechas en la noche, antes de dormir. 
Aplicador de crema (Tubo) 

 

 

 

 

1. Perfore completamente la tapa del tubo con la parte de atrás de la tapa y enrosque el aplicador en 
el tubo en el lugar de la tapa. 

 

Apriete  el  tubo  suavemente  en  su  parte  inferior  (fondo),  para  llenar  el  aplicador.  En  caso  que  haya 
cierta resistencia del émbolo, tire de él delicadamente. 
El aplicador debe ser llenado completamente. 
2. Remueva el aplicador del tubo y cierre inmediatamente el tubo con la tapa. 

 

Acostada, con las piernas ligeramente flexionadas y separadas, introduzca delicadamente el aplicador 
profundamente  en  la  vagina  y  empuje  el  émbolo  completamente.  Después  retire  el  aplicador  hacia 
afuera sin tocar el émbolo. 
3. Descartar el aplicador. 
 
SOBREDOSIS 
Hasta  el  momento  no  se  observaron  casos  de  sobredosis  con  el  producto,  pues  Ginna  (Nitrato  de 
Fenticonazol) es muy poco absorbido, cuando se usa conforme instrucciones y por lo tanto pueden 
excluirse repercusiones de naturaleza sistémica. 
PACIENTES ANCIANAS. 
No hay hasta el momento, estudios adecuados relacionados con la edad al uso del producto. 
 
Fabricado en Brasil por: 
EUROFARMA LABORATORIOS S.A., Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 - Itapevi 

– SP - Industria 

Brasilera. Farm. Resp. subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116 
Bolivia 
Registrado por: LABORATORIOS EUROFARMA BOLIVIA S.A. 
Av. Doble Vía La Guardia N° 5265 
Registro Sanitario: II-54564/2014 
Santa Cruz - Bolivia 
VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MEDICA 
Guatemala, El Salvador y Nicaragua 
Registrado por: LABORATORIOS LAPRIN, S. A. DE GUATEMALA. 
Registros Sanitarios: Guatemala PF- 50615 
El Salvador F036721072016 
Nicaragua 01139980116 
Resp. Lic. O. C. de García. 
SERVICIO AL CLIENTE LABORATORIOS LAPRIN: 

 

 

 

(502) 6637-4569 
VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MEDICA 
Paraguay 
Importado por: EUROFARMA PARAGUAY S.A 
OFICINA: Av. Aviadores del Chaco Nº 2050 Edif. WTC. Torre 4. Piso 15. Telf: 021. 3387421 - Asunción 
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DISTRIBUYE: La Policlinica: Tte Rojas Silva Nº 1043. e/ Manuel O. Guerrero 
Autorizado por la D.N.V.S Nº: 20749-01-EF 
DT: QF. Angela Romero RP.N°: 4.756 
En caso de sobredosis acudir a: 
Centro Nacional de Toxicología en Centro de Emergencias Medicas 
Avda. Gral. Santos y Teodoro S. Móngelos 
Telf: 021-204.800 - Asunción Paraguay 
VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MEDICA 
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Representante: EUROFARMA URUGUAY S.A 
Democracia 2132 - Tel.: 2401 5454 - Fax: 2402 0808 
Montevideo-Uruguay 
Director Técnico: Q.F. Alexis Arana 
Control médico recomendado