FORMAS FARMACÉUTICAS Y PRESENTACIONES:
Gel 5 mg/mL.
Caja conteniendo 1 frasco con 60 y 120 mL acompañado de
mL.
USO ORAL
USO EN ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 2 AÑOS.
COMPOSICIÓN:
Cada mL del gel contiene:
Excipientes c.s.p ................................................................1 mL
INFORMACION AL PACIENTE
1. ¿PARA QUÉ FUE INDICADO ESTE MEDICAMENTO?
moco de las vías respiratorias. Está indicado para el tratamiento
y prevención de los síntomas de las patologías agudas y crónicas
del aparato respiratorio, tales como: bronquitis obstructiva o
asmática, asma bronquial, traqueobronquitis, bronconeumonías,
bronquiextasias, neumoconiosis, rinofaringitis, laringotraqueítis y
2. ¿CÓMO FUNCIONA ESTE MEDICAMENTO?
poseen acción dilatadora de los bronquios, reguladora de la
secreción de moco y expectorante, que facilitan la remoción de las
secreciones acumuladas en el aparato respiratorio.
3. ¿CUÁNDO NO DEBO USAR ESTE MEDICAMENTO?
de enfermedades hepáticas y renales graves. Usted no debe hacer
uso de este medicamento en caso haya presentado alergia al
medicamento en caso tenga alergia a cualquiera de los componentes
por pacientes portadores de enfermedades hepáticas, renales o
cardiovasculares graves, úlcera péptica activa, y pacientes con
historial de convulsiones.
por tanto, no debe ser utilizado en pacientes diabéticos que hagan
uso de insulina o hipoglucemiantes orales.
Este medicamento contiene 2,36 G de sorbitol por cada 5 mL.
Puede causar molestias de estómago y diarrea. “No debe utilizarse
en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa”.
Por contener metilparabeno como excipiente este medicamento
puede causar urticaria. Generalmente puede producir reacciones
retardadas como dermatitis de contacto. En raras ocasiones pueden
darse reacciones inmediatas urticaria y broncoespasmo.
Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede
ser perjudicial a dosis elevadas, puede provocar dolor de cabeza,
molestias de estómago y diarrea.
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años
de edad.
4. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
La alimentación puede interferir en la cantidad de FILINAR® G
Dietas ricas en proteínas (carnes, huevos, leche y derivados)
dietas ricas en carbohidratos (azúcares, cereales, pan, masas, etc.)
reducen esta pérdida. Ninguna interacción parece ocurrir con una
Es aconsejable evitar el uso de este medicamento durante el
primer trimestre de embarazo. Se debe tener precaución en la
presión alta), con enfermedades del corazón o con hipoxemia
Este medicamento no debe ser administrado en casos de
enfermedades hepáticas (hígado) y renales graves.
Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté usando,
para conducir vehículos, operar maquinarias o trabajar de manera
segura bajo circunstancias peligrosas.
Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas
sin orientación del médico.
Pacientes Ancianos
Las mismas indicaciones dadas a los adultos deben ser seguidas
por los pacientes ancianos, observándose las recomendaciones
presentes en el ítem “¿Cuando no debo usar este medicamento?”.
Interacciones Medicamentosas
La carbamazepina, así como el fenobarbital, la fenitoína y las
sales de litio pueden llevar a una reducción de la efectividad de la
La administración concomitante de antibióticos macrólidos (por
ejemplo, eritromicina y azitromicina), algunas quinolonas como
intoxicación por la misma.
La intoxicación puede desarrollarse en aquellos pacientes cuyos
estuviesen altos en la sangre, debido a que el tratamiento se
necesita en uso frecuente y diario. En este caso la dosis diaria
médico.
agonistas (salbutamol, terbutalina, isoprenalina y otros) es común
y considerado ventajoso, pero algunas reacciones adversas pueden
ocurrir, siendo las más serias la hipocalemia (con salbutamol y
terbutalina) que es la disminución de la concentración de potasio
en la sangre, y la frecuencia cardiaca aumentada particularmente
isoprenalina (isoproterenol) fueran administrados por vía oral.
en la sangre pueden presentar algún aumento en mujeres que
toman anticonceptivos orales, aunque ninguna toxicidad haya sido
informada.
(propranolol, caverdilol, pindolol, metrolol, entre otros) no es
totalmente contraindicado, sin embargo se recomienda cautela con
esta asociación.
con alfaadrenérgicos como la efedrina, nafazolina, anfetamina,
fenilefrina, clonidina, metoxamina e isoproterenol, puede llevar a
un aumento de las reacciones adversas, principalmente relacionadas
con el sistema nervioso central y gastrointestinal.
Los productos a base de la planta conocida como “Hierba de San
Juan” (Hipericum perforatum) pueden llevar a una reducción de
el sistema nervioso central, aumentando los riesgos de reacción
adversa.
Informe a su médico si usted está haciendo uso de algún otro
medicamento.
No use medicamentos sin el consentimiento de su médico, puede
ser peligroso para su salud.
5. ¿DÓNDE, CÓMO Y POR CUÁNTO TIEMPO PUEDO
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar a temperatura ambiente menor de 30° C y protegido
de la luz.
Paraguay: Conservar a temperatura ambiente (entre 15 a 30 °C) y
proteger de la luz.
El plazo de validez de este medicamento es de 24 meses.
Número de lote y fechas de fabricación y validez: vea el empaque.
No use medicamento con plazo de validez vencido. Para su
seguridad, mantenga el medicamento en el empaque original.
traslúcido (gel que permite el paso de la luz) de color rosado,
libre de partículas extrañas. La intensidad de la coloración
rosada puede variar dependiendo del ángulo de visualización del
producto, mientras tanto esta variación de intensidad demuestra
una alteración en la calidad o seguridad del mismo hasta el plazo
de validez descrito de 24 meses.
Antes de usar, observe el aspecto del medicamento.
En caso observe algún cambio en el aspecto del medicamento que
aún esté dentro del plazo de validez, consulte al médico para saber
si podrá utilizarlo.
TODO MEDICAMENTO SE DEBE MANTENER FUERA
DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
6. ¿CÓMO DEBO USAR ESTE MEDICAMENTO?
solamente por vía oral.
Figura 1: Producto representado por el sombreado en gris –
Figura 2: Producto representado por el sombreado en gris –
Figura 3: Producto representado por el sombreado en gris –
POSOLOGÍA
La duración del tratamiento debe ser establecida a criterio médico,
de acuerdo con la gravedad de la enfermedad.
Adultos:
Edad
Posología
Horario
Adultos
4 cucharitas llenas
hasta la graduación de 5
mL (total de 20 mL de
Filinar® G)
Cada 12
horas
Niños:
Edad
Posología
Horario
Niños de 6 a 12
años
2 cucharitas llenas hasta
la graduación de 5
mL (total de 10 mL de
Filinar® G)
Cada 12
horas
Niños de 3 a 6 años
1 cucharita llena hasta la
graduación de 5 mL (total
de 5 mL de Filinar® G)
Cada 12
horas
Niños de 2 a 3 años
1 mg (0.2 mL de Filinar®
G) por cada kg de peso
del niño.
La medida en la cucharita
ajustada considerando
que, la graduación
inferior de la cucharita de
1 mL contiene 5 mg de
Cada 12
horas
Siga las indicaciones de su médico, respetando siempre los
horarios, las dosis y la duración del tratamiento.
No interrumpa el tratamiento sin el consentimiento de su Médico.
7. ¿QUÉ DEBO HACER CUÁNDO ME OLVIDE DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
En caso que olvide tomar este medicamento, vuelva a tomar el
tratamiento a partir de la próxima dosis.
En caso de dudas, consulte a su médico.
8. ¿CUÁLES SON LOS MALESTARES QUE ESTE
MEDICAMENTO PUEDE CAUSAR?
Pueden ocurrir casos raros de malestares digestivos que desaparecen
al suspender el medicamento o la reducción de la dosis del mismo.
Reacción común (ocurre entre 1% y 10% de los pacientes que
utilizan este medicamento): Náuseas y Vómitos
Reacción poco común (ocurre entre 0.1% y 1% de los pacientes
que utilizan este medicamento): taquicardia, temblores, diarrea,
dolor epigástrico, boca seca, agitación, somnolencia, insomnio,
transpiración, palidez, extremidades frías y erupciones de piel.
En caso que ocurran eventos adversos imprevisibles o desconocidos,
informe a su médico.
9. ¿QUÉ HACER SI ALGUIEN USA UNA CANTIDAD
MAYOR A LA INDICADA DE ESTE MEDICAMENTO?
En el caso de ingestión de grandes cantidades de este medicamento,
buscar atención médica inmediatamente, siguiendo los mismos
procedimientos de urgencia para los casos de intoxicación por
abdominal, diarrea, cefalea, irritabilidad, insomnio, taquicardia,
hipotensión, arritmias cardiacas y convulsiones.
Si el paciente estuviese alerta y transcurrieran pocas horas
después de la ingestión, puede ser útil la inducción al vómito, el
uso de laxantes o la utilización de carbón activado. En el caso
que el paciente presente convulsiones, mantenga las vías aéreas
descubiertas, administre oxígeno y el tratamiento que el médico
indique. Mantenga hidratación adecuada y monitoree las señales
vitales.
En el caso de uso de gran cantidad de este medicamento, lleve al
paciente inmediatamente al médico o al hospital más cercano, lleve
el empaque o inserto del medicamento, si fuera posible.
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco Km 35.6 – Itapevi –SP
Farm. Resp. subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi
Industria Brasilera
Para LAPRIN, S.A. de Guatemala
Servicio al cliente (502) 6637-4569
Importado por: Eurofarma Paraguay S.A
OFICINA:
Av. Aviadores del Chaco Nº 2050 Edif. WTC. Torre 4. Piso 15.
Telf: 021. 3387421
Asunción - Paraguay
DISTRIBUYE:
La Policlinica:
Tte Rojas Silva Nº 1043. e/ Manuel O. Guerrero
DT: Q.F. Angela Romero R.P. N° 4.756
VENTA BAJO RECETA MÉDICA
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis recurrir al:
Centro Nacional de Toxicología en el Centro de Emergencias
Médicas
Avda. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelós - Telf.: 021-204.800
Asunción-Paraguay
Importado por:
LABORATORIOS EUROFARMA BOLIVIA S.A.
Av. Doble Vía la Guardia N° 5265
Santa Cruz - Bolivia
Filinar
® G
Acebrofilina
5 mg/mL
gel
239360-00 (D) -
F. 57-PD - (06/19)
Vista Lateral de la cucharita
producto
2,5 mL
5 mL
1 mL
Vista Superior de la cucharita
producto
1 mL
2,5 mL
5 mL
Vista Lateral de la cucharita
producto
2,5 mL
5 mL
1 mL
Vista Superior de la cucharita
producto
1 mL
2,5 mL
5 mL
Vista Lateral de la cucharita
producto
2,5 mL
5 mL
1 mL
1 mL
2,5 mL
5 mL
Vista Superior de la cucharita
producto
1422209
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