Amoxicilina 125mg, Eurofarma
Amoxicilina 250mg, Eurofarma
Amoxicilina 500mg, Eurofarma
Polvo para Suspensión Oral
Vía Oral
USO ADULTO Y PEDIÁTRICO
CONCENTRACIONES
Polvo para suspensión 125mg/5mL, 250mg/5mL y 500mg/5mL.
FORMULA
Polvo para suspensión 125mg/5mL, 250mg/5mL y 500mg/5mL (después de
reconstituir)
Cada 5mL de 125mg contiene:
Amoxicilina (en forma tri-hidratada). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125mg*
Excipientes c.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5mL**
Cada 5mL de 250mg contiene:
Amoxicilina (en forma tri-hidratada). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250mg*
Excipientes c.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5mL**
Cada 5mL de 500mg contiene:
Amoxicilina (en forma tri-hidratada) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .500mg*
Excipientes c.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5mL**
*Cada 1.148 mg de amoxicilina tri-hidratada equivale a 1mg de amoxicilina
anhidra.
**Excipientes: dióxido de silicio, benzoato de sodio, colorante rojo FDC Nº3,
goma xantana, citrato de sodio di- hidratado, aroma de tutti frutti /guaraná
y azúcar.
INDICACIONES
La amoxicilina es un antibacteriano de la clase de la penicilina de amplio
espectro indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas causadas por
microorganismos sensibles a la acción de este antibiótico como: Infecciones de
los pulmones (neumonía y bronquitis), amígdalas (amigdalitis), tracto urinario
y genital, piel y mucosas. Amoxicilina actúa destruyendo las bacterias que
causan estas infecciones.
Las cepas de los siguientes organismos son generalmente sensibles a la acción
bactericida de la amoxicilina in vitro:
Gram-positivos
Aerobios: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus aureus sensible a la
penicilina, las especies de Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria
monocytogenes.
Anaerobios: especies de Clostridium.
Gram-negativos
especies de Salmonella, especies de Shigella, Bordotella pertussis, las especies
de Brucella, Neisseria gonorrnoeae, Neisseria meningitidis, Pausteurella
séptica, Vibrio cholerae y Helicobacter pylori.
La amoxicilina es sensible a la degradación por beta-lactamasas y por lo tanto,
el espectro de la actividad de la amoxicilina no incluye microorganismos que
producen estas enzimas, incluyendo Staplylococcus resistente y todas las cepas
de Pseudomonas, Klebsiella y Enterobacter.
CONTRAINDICACIONES
El uso de amoxicilina está contraindicado en pacientes con antecedentes
de reacciones alérgicas y de hipersensibilidad a las penicilinas y / u otros
componentes de la formulación.
Se debe tener atención a posibles reacciones de sensibilidad cruzada con otros
antibióticos beta-lactámicos por ejemplo las cefalosporinas.
REACCIONES ADVERSAS; EFECTOS COLATERALES
Dígale a su médico tan pronto como sea posible si usted no se siente
bien durante el uso de amoxicilina. Al igual que cualquier medicamento,
amoxicilina puede causar reacciones adversas, pero esto no sucede con todos.
Efectos secundarios observados son generalmente suaves con amoxicilina.
Algunos pacientes pueden experimentar diarrea (varias deposiciones al día).
En ocasiones el producto puede causar indigestión o hacer que se sienta
enfermo (a) y algunas veces con vómitos. Si esto sucede, saber que estos
síntomas suelen ser leves y a menudo pueden evitarse tomando el medicamento
al comienzo de las comidas. Si estos síntomas persisten o se agravan, consulte a
La buena higiene oral puede ayudar a prevenir esta decoloración, ya que el
producto se puede quitar con el cepillado (sólo amoxicilina suspensión). En muy
raras ocasiones, la amoxicilina puede estar asociada con efectos secundarios
más graves, tal como se describe a continuación: - Signos repentinos de
alergia tales como erupción cutánea, picazón o urticaria; hinchazón de cara,
labios, lengua, o cualquier otra parte del cuerpo; falta de aliento, sibilancias
amoxicilina y buscar ayuda médica tan pronto como sea posible. - Reacciones
en la piel, posiblemente en forma de ampollas rojas, lo cual puede causar
picazón y erupciones similares vistas en un cuadro de sarampión. Las manchas
pueden formar ampollas o protuberancias rojas con centros descoloreados.
La piel, manchas o ampollas pueden sangrar, descamarse o descascararse.
con el hígado. Estos síntomas pueden manifestarse como náuseas, vómitos,
amarillenta de la piel, ojos y orina oscura. Tales efectos relacionados con el
hígado pueden ocurrir hasta dos meses después del inicio del tratamiento con
el fármaco. - Fiebre, dolor en las articulaciones, erupciones.
sistema digestivo Un ejemplo es la diarrea severa, que también puede mostrar
la presencia de sangre y puede ir acompañada de calambres abdominales. - La
infección por hongos (micótica). Por lo general afecta a los genitales o en la
boca. En el área genital puede causar picazón y ardor, con la presencia de una
como manchas blancas dolorosas. - La enfermedad renal. Los problemas con la
micción, y posiblemente dolorosa a la presencia de sangre. - La falta de glóbulos
garganta o úlceras en la boca dolorosa. - El conteo bajo de plaquetas. Puede
causar sangrado o moretones con más facilidad de lo normal. - Destrucción
de las células rojas de la sangre. Puede causar cansancio, dolores de cabeza,
amarillenta de la piel y de los ojos. - Convulsiones (ataques). Puede ocurrir en
inusual se desarrolla mientras esté tomando este medicamento, informe a su
médico tan pronto como sea posible.
Los efectos adversos enumerados a continuación, en la mayoría de los casos,
no son exclusivos de la utilización de amoxicilina y puede ocurrir con el uso
de otras penicilinas.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raros: leucopenia reversible
(incluyendo neutropenia severa o agranulocitosis), trombocitopenia reversible y
anemia hemolítica, tiempo de sangrado prolongado y el tiempo de protrombina.
Trastornos del sistema inmunológico Muy raras: Como con otros antibióticos,
hipersensibilidad y la enfermedad del suero. Si se informa de una reacción de
hipersensibilidad, debe interrumpirse el tratamiento.
Trastornos del sistema nervioso Muy raras: hiperquinesia, vértigo y
renal o que reciben dosis altas. Infecciones e infestaciones Muy raras:
candidiasis mucocutánea.
Trastornos gastrointestinales Frecuentes: diarrea y náuseas. Poco frecuentes:
vómitos. Muy raras: colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa y colitis
oral puede ayudar a prevenir este efecto, fácilmente extraíble mediante
cepillado (sólo para suspensión oral).
Trastornos hepatobiliares Muy raras: hepatitis e ictericia colestásica. Se
de este cambio no está claro. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Frecuentes: erupción. Insólito: urticaria y prurito. Muy raras: reacciones
cutáneas con eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis
epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa bullosa y pustulosa aguda y erupción
generalizada.
Trastornos renales y del tracto urinario Muy raros: nefritis intersticial y
cristaluria. La incidencia de estos efectos adversos se
Se determinó sobre la base de los estudios clínicos que incluyeron
aproximadamente 6.000 pacientes adultos y pediátricos que toman amoxicilina.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIA
Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina, debe hacer una cuidadosa
investigación sobre las reacciones previas de hipersensibilidad a las
penicilinas o cefalosporinas. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad
(anafilácticas) graves y en ocasiones fatales en pacientes tratados con
penicilinas. Estas reacciones son más probables en personas con antecedentes
de hipersensibilidad a los antibióticos beta-lactámicos. La suspensión oral de
125 mg de amoxicilina / 5 ml, 250 mg / 5 ml y 500 mg / 5 ml contiene benzoato de
sodio. Si usted desarrolla una erupción cutánea después de tomar amoxicilina,
deje de usar el medicamento y consulte con su médico inmediatamente.
amoxicilina, informe a su médico que la enfermedad previa antes de tomar
el medicamento. Si usted ha tenido problemas de hepatico (hígado) o renal
(riñón), se lo digan a su médico antes de tomar este medicamento. Puede que
a su médico si usted tiene una enfermedad llamada fenilcetonuria. El uso
a largo plazo a veces puede también resultar en el crecimiento excesivo de
microorganismos que son resistentes a la amoxicilina. La amoxicilina se debe
evitar si se sospecha de mononucleosis infecciosa, ya que en los pacientes con
esta enfermedad son la aparición de rashs eritematosas (mobiliformes) se ha
asociado a este fármaco, que aparece junto a su uso. El tratamiento prolongado
puede ocasionalmente causar un sobrecrecimiento de microorganismos no
los pacientes con diuresis reducida, se ha observado cristaluria en muy raras
ocasiones, predominantemente después de la terapia parenteral. Durante la
administración de dosis altas de amoxicilina, se aconseja mantener una ingesta
de cristaluria. Con la excepción del riesgo asociado con la excreción de
pequeñas cantidades de la droga en la leche materna, no se conocen efectos
dañinos en el bebé lactante.
No use este medicamento sin conocimiento de su médico. Puede ser peligroso
para su salud.
Atención: Amoxicilina suspensión oral contiene azúcar; por lo tanto, debe
utilizarse con precaución en pacientes con diabetes.
RESTRICCIONES DE USO.
Embarazo y Lactancia
del tratamiento esperados para la madre superen los riesgos potenciales para el
o luego de terminado el mismo. Se debe tener cuidado cuando la amoxicilina
es administrada a mujeres que están amamantando. Informe a su médico si
está amamantando.
INTERACCIÓN CON MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
Algunos medicamentos pueden causar efectos secundarios si se ingieren
mientras está en tratamiento con amoxicilina. Por lo tanto, si usted está
tomando los siguientes medicamentos, asegúrese de que su médico es
consciente de ello: - Los fármacos utilizados para el tratamiento de la gota
(alopurinol y probenecid); -Otros antibióticos; -Las píldoras anticonceptivas
puede ser ingerida con los alimentos. El probenecid disminuye la secreción
tubular renal de amoxicilina. El uso concomitante con amoxicilina puede
resultar en aumento y prolongación de los niveles de amoxicilina en la sangre.
de los anticonceptivos orales combinados.
La administración concomitante de alopurinol durante el tratamiento con
amoxicilina puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas de la piel
La prolongación del tiempo de protrombina en pacientes que toman amoxicilina
se ha comunicado raramente. Debe hacer un seguimiento adecuado cuando
se prescriben anticoagulantes para uso simultáneo. La tetraciclina y otros
medicamentos bacteriostáticos pueden interferir con los efectos bactericidas
de glucosa en la orina durante el tratamiento con amoxicilina, métodos
enzimáticos glucosa oxidasa deben ser utilizados. Debido a las altas
concentraciones urinarias de amoxicilina, lecturas positivas falsas son
comunes con métodos químicos.
Ingesta concomitante con otras sustancias
ingerida junto con los alimentos.
POSOLOGÍA
Agite bien la suspensión antes de su uso. Dosis.
La dosis en adultos (incluyendo ancianos) Dosis estándar para adultos:
250 mg tres veces al día, aumentando a 500 mg tres veces al día para las
infecciones graves.
El tratamiento con dosis alta (6 g recomienda dosis oral diaria máxima
dividida)
Se recomienda la dosis de 3 g dos veces al día en los casos apropiados para
el tratamiento de la infección purulenta severa o recurrente de las vías
respiratorias.
Tratamiento a corto plazo
La infección aguda del tracto urinario simple: dos dosis de 3 g, con un intervalo
de 10 a 12 horas entre las dosis. Absceso dental: dos dosis de 3 g con un
intervalo de 8 horas entre dosis. Gonorrea: dosis única de 3 g.
Erradicación de Helicobacter en la úlcera péptica (duodenal y gástrica).
La amoxicilina se recomienda dos veces al día en combinación con un inhibidor
de la bomba de protones y esquema de agentes antimicrobianos, como se
detalla a continuación: - Omeprazol 40 mg una vez al día, 1 g de amoxicilina
dos veces al día, claritromicina 500 mg dos veces al día durante siete días;
o - Omeprazol 40 mg una vez al día, 750 mg de amoxicilina 1 g dos veces al
día, metronidazol 400 mg tres veces al día durante 7 días.
Dosis para niños (hasta 10 años)
Estándar Niño dosis de 125 mg tres veces al día, aumentando a 250 mg tres
veces al día en infecciones graves.
del antibiótico se retrasará y, dependiendo del grado de deterioro puede ser
necesario reducir la dosis diaria total, de acuerdo con el siguiente esquema:
Adultos y niños mayores de 40 kg
(aclaramiento de creatinina de 10-30 ml / min) - un máximo de 500 mg dos
- máximo de 500 mg / día.
Los niños menores de 40 kg
de creatinina de 10-30 ml / min) - 15 mg / kg dos veces al día (máximo 500
/ min) - 15 mg / kg una vez al día (máximo 500 mg).
Los pacientes que reciben diálisis peritoneal La misma posología indicada
/ min). La amoxicilina no se elimina por diálisis peritoneal.
Los pacientes que reciben hemodiálisis
(aclaramiento de creatinina <10 mL / min). La amoxicilina se elimina de la
circulación por hemodiálisis. Por lo tanto, una dosis adicional (500 mg para
adultos y 15 mg / kg para niños menores de 40 kg) se pueden administrar
durante la diálisis y después de cada diálisis. Terapia parenteral está indicado
cuando la administración oral se considera inadecuada y en particular para el
excreción del antibiótico se retrasará y, dependiendo del grado de deterioro
puede ser necesario reducir la dosis diaria total. Siga correctamente el modo
de usar. Si los síntomas persisten, solicitar orientación médica. No interrumpa
el tratamiento sin el conocimiento de su médico.
MODO DE USO
FIGURA 1
Antes de preparar la
suspensión, con el frasco
cerrado, agitar bien para
soltar el polvo de las
paredes del frasco.
FIGURA 2
hasta la marca impresa
en la etiqueta.
FIGURA 3
Vuelva a cerrar el frasco
y agite hasta que se
forme una suspensión
homogénea.
FIGURA 4
Asegúrese de que la
mezcla ha alcanzado
la marca indicada en la
etiqueta, como se muestra
7 horas
15 horas
23 horas
Una regla simples es tomar
amoxicilina a las 7 de la mañana,
por la tarde a las 3 h y a las 11 h de
la noche, en el régimen de tres veces
al día, caso por caso, y de acuerdo
con la prescripción médica.
TODOS LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL
ALCANCE DE LOS NIÑOS.
AGITE BIEN ANTES DE USAR.
MECANISMO DE ACCIÓN Y DATOS DE FARMACOCINÉTICA
La amoxicilina suspensión contiene amoxicilina como ingrediente activo -
Químicamente, D - (-) - alfa-amino-p-hidroxibencil penicilina, semi-sintético
aminopenicillin el grupo beta-lactamico de antibióticos. Tiene un amplio
espectro de actividad antibacteriana que incluye microorganismos Gram-
positivos y Gram-negativos, actuando a través de la inhibición de la biosíntesis
de la pared celular mucopéptido. La amoxicilina actúa como bactericida
Farmacocinética
La amoxicilina es bien absorbida por el tubo digestivo. La administración
oral en un esquema posológico conveniente es generalmente tres veces al día
obteniendo altos niveles séricos independientes de los horarios de ingestión
de los alimentos.
La amoxicilina proporciona buena penetración en las secreciones bronquiales
y altas concentraciones en orina del antibiótico inalterado.
La amoxicilina no tiene una alta asociación a las proteínas plasmáticas:
aproximadamente un 18% de la amoxicilina plasmática se encuentra unida a
generalmente aumenta la permeabilidad de las meninges a las penicilinas
siendo esto también aplicable a la amoxicilina.
La vida media de eliminación es de aproximadamente 1 hora. La principal vía
de eliminación de la amoxicilina es a través de los riñones. Aproximadamente
el 60 a 70% de la amoxicilina es excretado inalterado por la orina durante
la primeras 6 horas luego de la administración de una dosis estándar. La
amoxicilina también es parcialmente eliminada por la orina como ácido
peniciloico inactivo, en cantidades equivalentes del 10 a 25% de la dosis inicial.
La administración concomitante de probenecid retarda la excreción de
amoxicilina.
Plazo de validez
El plazo de validez de este medicamento es de 24 meses
Número de lote y fechas de fabricación y validez: ver en la caja
NO USE MEDICAMENTOS CON PLAZO DE VALIDEZ VENCIDO.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Conservar a temperatura ambiente (entre 15º - 30ºC). Proteger de la luz y la
humedad.
Luego de reconstituida, la suspensión oral es estable hasta 14 días cuando se
conserva a temperatura ambiente (entre 15ºC - 30ºC). Luego de este plazo,
descarte la suspensión no utilizada.
SOBREDOSIS
Es poco probable que ocurran problemas de sobredosis con amoxicilina.
En caso que apareciera, los síntomas gastrointestinales tales como nauseas,
vómitos y diarrea pueden hacerse evidentes. En estos casos el tratamiento
debe ser sintomático con atención al balance hidroelectrolítico. Durante la
administración de altas dosis de amoxicilina se debe mantener la ingestión
cristaluria causada por la amoxicilina. Amoxicilina puede ser removida de la
circulación por hemodiálisis.
En casos de sobredosis llamar o acudir al:
Centro Nacional de Toxicología del Hospital de Trauma. Manuel Giagni Avda.
Gral. Santos y Teodoro S. Mongelós Telf.: 021-204.800
Asunción-Paraguay
Antes de utilizar tener en cuenta el aspecto del medicamento.
VENTA BAJO RECETA MÉDICA
Fabricado por: Momenta Farmacéutica Ltda.
Rua Eneas Luis Carlos Barbanti, 216 - Freguesia Do O - Sao Paulo - SP- Brasil
Importado por: Eurofarma Paraguay S.A
OFICINA:
3387421
Asunción, Paraguay
DEPÒSITO:
La Policlínica
Tte. Rojas Silva 1043 esq. Manuel O. Guerrero. Telf: 021 - 2480000
DT: QF. Angela Romero RP. N°: 4.756
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